魅Style診察・適応の判断・施術はすべて、提携医療機関の医師が行います。サロンのスタッフは医療行為を行いません。
幹細胞培養上清液とは
幹細胞を培養したあとの培養液から、細胞そのものを取り除いた「上清」を指します。上清には、細胞が分泌する成長因子などの成分が含まれていると言われています。
効果の感じ方や経過には個人差があり、効果をお約束するものではありません。
Product
製品について
ヒト臍帯由来 間葉系幹細胞培養エクソソーム含有上清液（製造元の資料をもとにご紹介します）
幹細胞
体のさまざまな細胞の「もと」になる細胞です。本製品では、へその緒（臍帯）から得られた幹細胞を使っています。
培養上清液
幹細胞を育てたあとの液体の「上澄み」です。細胞が分泌した成長因子などの成分が含まれます。
エクソソーム
細胞が出す、ごく小さなカプセル状の粒子です。細胞どうしの情報のやりとりに関わるとされ、研究が進められています。
※ 製造元の資料に基づく説明です。製造元の名称・公開可否の確認
Culture
培養に使うもの・つくり方
上清液の品質は、元になる細胞の状態に左右されると考えられています。
ゼノフリー
動物由来の成分を使用していません。
血清フリー
ウシなどの血清を使用していません。
プロテインフリー
回収時の培養液に、FGFやインスリンなど、培地由来のタンパク質・脂質を含みません。
- 01培養をはじめるオリジナルの増殖培地（ゼノフリー・血清フリー）で幹細胞を育てます
- 02細胞を増やす細胞が良好な形態を保ったまま増えるよう培養します
- 03上清液を回収するプロテインフリーの回収培地に切り替えて、上清を集めます
※ 細胞の状態が悪いと、成長因子が少なくなったり、炎症に関わるサイトカイン（IL-6など）が増えたりすることが報告されている、と製造元は説明しています。
Data
製造元の測定データ
以下は製造元が提供・測定したデータです。人に対する効果を示すものではありません。
| 測定項目 | 結果 | |
|---|---|---|
| 幹細胞の純度（骨髄由来） | 間葉系幹細胞の表面マーカー CD73 の陽性率（5継代後） | 98.9% |
| 幹細胞の純度（脂肪由来） | 同上 | 97.4% |
| 上清液に含まれる成分 | HGF・KGF・VEGF・フォリスタチン・エクソソームの目印（CD9/CD63） | いずれも含有を確認 |
| エクソソーム（細胞外小胞） | 1mlあたりの数 | 最大約1,000億個 |
※ 製造元の提供データ（社内測定）です。細胞の純度は、製造元のオリジナル培地で培養した場合の値です。成分の含有は確認されていますが、人に対する働きを示すものではありません。測定条件・データの出典、公開可否の確認
Quality
製造環境・細胞・検査
製造元が公表している管理の内容です。
製造環境
クラス10,000のクリーンブースの中にある、クラス100の安全キャビネットで製造しています。再生医療等製品の製造に推奨される環境基準に準じています。特注の培地も、クラス100の分注室で製造しています。
細胞の提供者（ドナー）
すべての細胞について、病院や開業医を通じて、ドナーのインフォームド・コンセント（説明と同意）を得ています。細菌・真菌、マイコプラズマ、ウイルス6種（HIV-1/2、HBV、HCV、HTLV-1/2）は陰性です。第三者機関の試験成績書がある細胞から選んでいます。
製造するスタッフ
医学・薬学などの博士号を持ち、研究機関での研究経験が5年以上あるスタッフが製造を担当しています。
出荷前の検査（7項目）
| 方法 | 合格の基準 | |
|---|---|---|
| エンドトキシン試験 | ゲル化法 | 0.3 EU/ml 以下 |
| 無菌試験 | 寒天平板表面塗抹法 | 微生物の増殖を認めない |
| マイコプラズマ試験 | 抗原検査 | 定量限界以下 |
| ウイルス否定試験* | 核酸増幅法 | 定量限界以下 |
| サイトカイン測定（IL-6、IFN-γ） | 電気化学発光免疫測定法 | IL-6：100 pg/ml、IFN-γ：6 IU/ml 以下 |
| 異物検査 | 目視 | 異物の混入を認めない |
| 色調 | 目視 | 薄い黄ピンク色〜無色透明 |
* HIV-1、HIV-2、HBV、HCV、HTLV-1、HTLV-2。上清液の製造に使う間葉系幹細胞に対して実施。製造元の資料に基づきます。検査により、人への安全性を保証するものではありません。
Flow
ご利用の流れ
医師の診察なしに、お申し込みいただくことはできません。
- 01無料カウンセリングサロンでご希望と遺伝子DOCの結果を確認
- 02オンライン診療提携医療機関の医師が診察
- 03医師が適応を判断リスク・副作用のご説明と同意
- 04施術計画・施術施術の頻度・所要時間を入力
- 05経過の確認定期的に状態を確認します
Information
内容・費用・リスク
- 診療形態
- 自由診療（公的医療保険の適用外）です。
- 担当医療機関
- 創魅会クリニック（和歌山県和歌山市毛見1530）／担当医：大岡 卓司
- 施術内容
- 施術内容（投与方法・使用する製剤など）を入力
- 費用
- 標準的な費用を入力
- 回数・期間の目安
- 回数・期間を入力
- 主なリスク・副作用
- 医師の確認のうえ、リスク・副作用を入力
- 医薬品等について
- 未承認医薬品等に該当する場合は、入手経路・国内承認の有無・諸外国の安全性情報を入力
- ご利用いただけない方
- 妊娠中・授乳中の方など、医師の確認のうえ入力
- 遺伝子DOCの結果だけで、適応が決まるわけではありません。医師の診察をもとに判断します。
- 体調や健康に不安のある方は、先に医療機関へご相談ください。
- くわしくは「みやび」のページをご覧ください。
FAQ
よくある質問
サロンのスタッフが施術するのですか？
いいえ。診察・施術などの医療行為は、提携医療機関の医師が行います。サロンでは、カウンセリングとオンライン診療のご案内をします。
誰でも受けられますか？
医師が診察のうえ、適応を判断します。お受けいただけない場合もあります。
効果はどのくらいで感じられますか？
個人差があり、効果をお約束することはできません。経過については、医師にご相談ください。
出荷前にどのような検査をしていますか？
製造元は、エンドトキシン試験、無菌試験、マイコプラズマ試験、ウイルス否定試験、サイトカイン測定、異物検査、色調の7項目を実施しています。ただし、検査により人への安全性を保証するものではありません。
料金はどこで確認できますか？
料金表に掲載しています。診療費は医療機関の規定によります。
Contact
まずは、
無料カウンセリングから。
お悩みやご希望をお伺いし、あなたに合う進め方をご提案します。無理なおすすめはいたしません。
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