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Stem Cell Supernatant
幹細胞培養上清液「みやび」に関して
臍帯由来の間葉系幹細胞を、若さと安全性にこだわって培養。「みやび」の特長を、くわしくご紹介します。
診察・適応の判断・施術は、提携医療機関の医師が行います。自由診療(公的医療保険の適用外)です。効果をお約束するものではありません。
About
臍帯由来間葉系幹細胞培養上清液「みやび」
若い細胞、厳選した素材、安全性へのこだわり。
「みやび」は、ヒト臍帯由来の間葉系幹細胞を培養したあとの培養液から、細胞そのものを取り除いた「上清液」です。上清液には、多種多様なサイトカインや成長因子、RNAなどの核酸、これらを内包するエクソソームが含まれています。
特に、FGF2などの成長因子を含むことが確認されています(自社調べ)。測定データ・根拠の確認
若い細胞を厳選
臍帯由来の間葉系幹細胞を使用し、若さと活性が保たれる4継代目までの細胞だけを選んでいます。
厳選した培養資材
製造工程のすべてで、血清フリーで、ヒト・動物由来成分を含まない培養資材を使用しています。
安全性への取り組み
細胞のウイルス検査に加え、細菌・マイコプラズマ・エンドトキシン検査、さらに炎症性サイトカイン濃度の測定まで行っています。
Cells
良質な細胞とは
上清液の質は、元になる細胞の状態で決まると考えられています。
DNA損傷が少ない細胞
DNA損傷の大きな原因のひとつは、紫外線への暴露です。臍帯は、母体の中で紫外線にさらされていない組織です。DNA損傷の多い細胞を使うと、上清液の中に、老化を進めるエクソソームや炎症性サイトカインが多く含まれやすくなります。
若い細胞
若い間葉系幹細胞と老化した細胞では、増殖する力や、分泌されるエクソソーム・生理活性物質の量と種類が異なります。老化した細胞では、エクソソームの分泌量が若い細胞の約30〜50倍に高まることが報告されています。大切なのは量ではなく、分泌元の細胞の状態と、エクソソームの中身です。
4継代目までの細胞だけを使用
臍帯(ウォートンジェリー)由来の間葉系幹細胞は、高い増殖力を持ちます。一方で、酸化ストレスにさらされたり、継代を繰り返したりすると、若い組織由来の細胞でも老化が進みます。「みやび」では、老化した細胞が出現しない4継代目までの細胞を使用しています。
参考文献:Takahashi A. et al., Nat. Commun., 8, 15287 (2017) / Choo K.B. et al., Int. J. Med. Sci., 11(11), 1201–1207 (2014) / Pokrywczynska M. et al., Cell Transplant., 29 (2020)
Materials
使用する素材の安全性
培養液・コーティング剤ともに、生物由来原料基準に適合したものを使用しています。
血清培地
血清中の望まない成分の混入、異種抗原に対する免疫反応、病原体の混入による感染症などのリスクが考えられます。
ヒト・動物由来成分を含む無血清培地
ヒト・異種動物由来成分に起因する拒絶反応や、プリオン・ウイルス感染の可能性を、否定できません。培養の再現性にも影響し、品質が安定しません。
ヒト・動物由来成分を含まない無血清培地
免疫反応を避け、病原体感染のリスクを低減。上清液の品質が安定し、バイアルやロットによる差が少なくなります。
「みやび」で使用- コーティング剤
- 国内の臨床試験研究で用いられている国産のコーティング剤(株式会社ニッピ製 iMatrix-511/生物由来原料基準適合)。移植医療用のiPS細胞の製造などにも用いられています。
- 使用しない成分
- 一般的な培養上清液に用いられることのある、フェノールレッド(培養の最適pHを確認するための色素)、メルカプトエタノール(毒物及び劇物取締法で毒物に指定されている物質)は、使用していません。
Quality
安全性の検査
再生医療で使用される細胞加工施設と同等の検査基準で、出荷前の検査を行っています。
- 01
細胞のウイルス検査
HIV-1、HIV-2、HBV、HCV、HTLV-1、HTLV-2などのウイルスや、マイコプラズマを含む細菌の感染が認められていません。
- 02
出荷前の検査
細菌検査、マイコプラズマ検査、エンドトキシン検査を実施しています。
- 03
炎症性サイトカイン濃度の測定
副反応を起こしやすいとされる炎症性サイトカインの濃度まで、独自に測定しています(自社調べ)。
- 04
製造体制
大学発の創薬ベンチャー企業が運営する、京都市産業技術研究所内のラボで調整。京都大学病院付近のサテライトラボでは、最先端の研究に従事する研究員(医学博士)が製造に関わっています。製造元の名称・公開可否を確認
Information
内容・費用・リスク
- 診療形態
- 自由診療(公的医療保険の適用外)です。提携医療機関の医師が診察のうえ、適応を判断します。
- 担当医療機関
- 創魅会クリニック(和歌山県和歌山市毛見1530)/担当医:大岡 卓司
- 施術内容
- 投与方法・使用量・頻度などを入力
- 費用
- 標準的な費用・回数を入力(料金表もご確認ください)
- 主なリスク・副作用
- 医師の確認のうえ、リスク・副作用を入力
- 医薬品等について
- 未承認医薬品等に該当する場合は、入手経路・国内承認の有無・諸外国の安全性情報を入力
- ご利用いただけない方
- 医師の確認のうえ入力
FAQ
よくある質問
「みやび」とは何ですか?
ヒト臍帯由来の間葉系幹細胞を培養し、細胞を取り除いた上清液です。サイトカインや成長因子、核酸、エクソソームを含みます。
なぜ臍帯由来の細胞なのですか?
臍帯は母体の中で紫外線にさらされておらず、DNAの損傷が少ない、若い組織です。また、高い増殖力を持つ間葉系幹細胞が得られます。
誰でも受けられますか?
医師が診察のうえ、適応を判断します。お受けいただけない場合もあります。
効果はどのくらいで感じられますか?
個人差があり、効果をお約束することはできません。経過については、医師にご相談ください。
※ 本ページは一般的な情報の提供を目的としたもので、医学的なアドバイスや診断を目的としたものではありません。体調や健康に不安のある方は、医師等にご相談ください。
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